İngiliz ilaç üreticisi GSK'nın (GlaxoSmithKline), Çin menşeli bir biyoteknoloji şirketinden lisansını aldığı yeni kanser ilacı, klinik denemelerde gösterdiği yüksek başarı oranıyla tıp ve yatırım dünyasında dikkatleri üzerine çekti.
Financial Times'ın haberine göre, "Mo-Rez" adı verilen ilacın "objektif yanıt oranı" (hastaların kanserli hücrelerinin küçülme veya yok olma yüzdesi) yumurtalık kanserinde yüzde 62, endometriyum (rahim içi) kanserinde ise yüzde 67 olarak ölçüldü. Bu hastalardaki tümörlerin en az yüzde 30 oranında küçüldüğü bildirildi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından 2006 ile 2018 yılları arasında onaylanan 85 kanser ilacının medyan (ortanca) yanıt oranının yüzde 41 olduğu göz önüne alındığında, Mo-Rez'in elde ettiği sonuçlar oldukça çarpıcı kabul ediliyor.
"AKILLI BOMBA" TEKNOLOJİSİ: ANTİKOR-İLAÇ KONJUGATLARI (ADC)
Mo-Rez, kemoterapiyi sağlıklı hücrelere zarar vermeden doğrudan kanserli hücrelere ulaştırmayı hedefleyen ve yeni nesil bir tedavi yöntemi olan "antikor-ilaç konjugatı" (ADC) sınıfında yer alıyor.
GSK yetkilileri, ilacın bu yıl içinde planlanan beş farklı "Faz 3" (ileri aşama) klinik denemesine geçeceğini duyurdu. Bu denemeler, ilacın lisansının 2023 yılında alındığı Çinli Hansoh Pharma'nın yürüttüğü çalışmaların üzerine inşa ediliyor. Anlaşma kapsamında GSK, ilacın Çin, Hong Kong, Makao ve Tayvan dışındaki tüm küresel geliştirme ve ticari haklarını elinde bulunduruyor. İlacın piyasaya ne zaman sürüleceğine dair kesin bir takvim ise henüz açıklanmadı.
GSK'NIN ONKOLOJİYE DÖNÜŞÜ
2014 yılında dönemin CEO'sunun onkoloji birimini Novartis'e devretmesinin ardından GSK, Dame Emma Walmsley'nin liderliğinde kanser tedavileri alanına güçlü bir dönüş yaptı. Şirketin onkoloji satışları geçtiğimiz yıl yüzde 43 oranında artarak 2 milyar sterline ulaştı.
GSK Onkoloji Araştırma ve Geliştirme Başkanı Hesham Abdullah, şirketin dört yıl önce piyasada hiçbir onkoloji ilacı bulunmazken, bugün onaylanmış dört ilaca ve klinik deneme aşamasında olan 13 ilaca sahip olduklarını vurguladı. Uzmanlar, Mo-Rez'in onay alması halinde şirkete yıllık 2 milyar sterlin civarında bir gelir sağlayacağını öngörüyor.
12 MİLYAR DOLARLIK DEV ANLAŞMA
HIV ilacı dolutegravir'in 2028-2030 yılları arasında patent süresinin dolacak olması, GSK'yı gelirlerini artırmak için bir dizi yeni satın alma ve lisans anlaşması yapmaya itti. Rapt Therapeutics (2,2 milyar dolar), 35Pharma (1 milyar dolara yakın) ve Boston Pharmaceuticals (2 milyar dolar) ile yapılan anlaşmalar şirketin stratejik hamleleri arasında yer alıyor.
Bu süreçte Çinli şirketler, özellikle antikor-ilaç konjugatları alanında küresel inovasyon liderleri olarak öne çıkıyor ve Batılı dev ilaç firmalarıyla ardı ardına lisans anlaşmaları imzalıyorlar. Mo-Rez, GSK'nın Hansoh ile yaptığı ikinci ortaklık olurken, iki şirket aynı zamanda bir akciğer kanseri ilacı üzerinde de çalışıyor. GSK ayrıca, geçen yıl Çinli Hengrui Pharma ile kanser de dahil olmak üzere 12 ilacın geliştirilmesi için 12 milyar dolara varan dev bir anlaşma imzalamıştı.
Mo-Rez'in başarılı klinik sonuçlarının GSK'nın küresel stratejisini doğruladığını belirten Hesham Abdullah, "Çin, eşsiz teknolojilere erişmeye çalıştığımız ülkelerden biri. Kendi sınıflarında en iyisi oldukları ve benzersiz bir şey sundukları sürece, bu farklı teknolojilere erişim yeteneğimizi çeşitlendirdiğimizden emin olmak istiyoruz" ifadelerini kullandı.
