ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan GLP-1 grubu ilaçların prospektüslerine nadir ancak ciddi bir göz hastalığına ilişkin uyarı eklenmesini istedi. Ozempic, Wegovy, Mounjaro ve Zepbound gibi ilaçları da kapsayan düzenleme, ani ve ağrısız görme kaybına, bazı vakalarda ise kalıcı görme kaybına neden olabilen NAION hastalığına yönelik risk bilgilerini içeriyor.
FDA 126 KLİNİK ÇALIŞMAYI İNCELEDİ
FDA, kararını 134 binden fazla kişinin yer aldığı 126 klinik çalışmanın yanı sıra gerçek yaşam verileri, gözlemsel araştırmalar ve ilaç kullanımından sonra bildirilen vakaları değerlendirerek aldı. Klinik çalışma analizinde GLP-1 kullananlarda her 100 bin kişi-yılı başına 6,4 NAION vakası görülürken, karşılaştırma grubunda bu oran 3,8 olarak hesaplandı.
NAION, görme sinirinin ön bölümüne giden kan akışının azalmasıyla ortaya çıkabiliyor. Hastalık, tek gözde aniden ve ağrısız görme kaybına yol açabiliyor. Bulanık görme, kör noktalar ve renkleri algılamada bozulma da belirtiler arasında bulunuyor.
FDA, hastalara bu tür belirtiler yaşadıklarında vakit kaybetmeden sağlık uzmanlarına başvurmaları çağrısı yaptı. Kurum, ilaçların kullanımına ilişkin kararların hekimlerle birlikte değerlendirilmesi gerektiğini bildirdi.
