Erkek tipi saç dökülmesine karşı geliştirilen yeni bir ilaç, ileri aşama klinik araştırmada elde edilen sonuçlarla dikkat çekti. ABD'nin Connecticut eyaletinde faaliyet gösteren biyoteknoloji şirketi Veradermics, VDPHL01 adı verilen ağızdan alınan ilacın Faz 3 klinik çalışmasında hem saç yoğunluğunu artırdığını hem de katılımcıların saç görünümüne ilişkin değerlendirmelerinde olumlu sonuçlar sağladığını açıkladı.
Araştırma, hafif ve orta düzeyde androgenetik alopesi olarak bilinen erkek tipi saç dökülmesi bulunan 536 erkek üzerinde gerçekleştirildi.
Şirketin açıkladığı sonuçlara göre ilaç, araştırmanın bütün birincil ve ikincil başarı ölçütlerini karşıladı.
ALTI AYDA SAÇ SAYISINDA BELİRGİN ARTIŞ
Randomize, çift kör ve plasebo kontrollü olarak tasarlanan araştırmada katılımcılar üç gruba ayrıldı. İlk gruba günde bir kez 8,5 miligram VDPHL01, ikinci gruba aynı dozda günde iki kez VDPHL01 verildi. Üçüncü grup ise etkin madde içermeyen plasebo kullandı.
Altı aylık tedavinin sonunda, saç yoğunluğunun ölçüldüğü bölgede elde edilen ortalama artış şöyle gerçekleşti:
Günde bir kez VDPHL01 kullananlarda santimetrekare başına 28,6 saç teli.
Günde iki kez VDPHL01 kullananlarda santimetrekare başına 36,4 saç teli.
Plasebo verilenlerde santimetrekare başına 6,6 saç teli.
Araştırmacılar, her iki ilaç grubunda da plaseboya kıyasla istatistiksel açıdan güçlü bir farklılık saptadı.
Ölçümler, saçlı derinin belirli bir alanındaki ince tüylerden farklı, gelişmiş saç tellerini kapsıyor.
ETKİSİ İKİNCİ AYDAN İTİBAREN GÖRÜLDÜ
Araştırmanın önemli bulgularından biri de tedavinin etkisinin ne zaman başladığı oldu. Veradermics'in açıklamasına göre saç sayısı, katılımcı değerlendirmeleri ve araştırmacıların gözlemleri bakımından plasebo grubuna göre anlamlı farklılık ikinci ayda ortaya çıktı. Bu tarih, araştırmada etkinliğin değerlendirildiği ilk zaman noktasıydı.
Altıncı ayda ise günde bir kez ilaç kullananların yüzde 78,8'i, günde iki kez kullananların yüzde 85'i saçlarının kapladığı alanda bir miktar iyileşme bildirdi. Plasebo grubunda aynı değerlendirmeyi yapanların oranı yüzde 35,3'te kaldı.
Daha belirgin iyileşmeyi ifade eden "iyileşti" veya "çok iyileşti" yanıtlarına bakıldığında ise sonuçlar günde tek doz kullananlarda yüzde 55,7, çift doz kullananlarda yüzde 68,7 ve plasebo grubunda yüzde 15 olarak kaydedildi.
YENİ İLACIN FARKI NE?
VDPHL01'in etkin maddesi minoksidil, saç dökülmesi tedavisinde uzun yıllardır kullanılan bir bileşik. Minoksidil içeren saç derisine uygulanan losyon ve köpükler hâlihazırda birçok ülkede bulunuyor. Ağızdan alınan minoksidil ise başlangıçta yüksek tansiyon tedavisi için geliştirilmişti.
Veradermics'in araştırma aşamasındaki ilacının farkı, minoksidili uzatılmış salınımlı bir tablet biçiminde sunması.
Bu teknoloji, etkin maddenin vücuda bir anda değil, daha uzun bir süre boyunca kontrollü şekilde salınmasını amaçlıyor.
Şirket, böylece ilacın kandaki ani yüksek seviyelerini azaltırken saç büyümesini destekleyici etkinin daha uzun sürmesini hedefliyor.
VDPHL01, hormon düzeylerini değiştirmeyi amaçlamayan bir tedavi olarak geliştiriliyor.
YAN ETKİLERİ NELER?
Araştırmanın altı aylık bölümünde VDPHL01 kullananlarda ilaçla ilişkili ciddi yan etki veya özel olarak izlenen kalp kaynaklı olumsuz olay bildirilmedi. Bununla birlikte bazı katılımcılarda yan etkiler görüldü.
Günde bir kez ilaç kullananların yüzde 2,8'inde, günde iki kez kullananların ise yüzde 4,5'inde kol ve bacaklarda şişmeye yol açabilen periferik ödem kaydedildi.
İstenmeyen bölgelerde aşırı kıllanma olarak bilinen hipertrikoz ise tek doz grubunda yüzde 2,2, çift doz grubunda yüzde 9 oranında görüldü.
Araştırmada ciddi kalp kaynaklı yan etki bildirilmemiş olması, ilacın bu açıdan tamamen risksiz olduğu anlamına gelmiyor. Minoksidil içeren ağızdan alınan ilaçların kalp-damar sistemi ve sıvı dengesi üzerinde etkileri bulunabiliyor.
Bu nedenle uzun süreli güvenlilik verileri, ilacın onay sürecinde önem taşıyacak.
İKİNCİ BÜYÜK ARAŞTIRMADA DA BENZER SONUÇLAR ELDE EDİLDİ
Veradermics'in açıklamasına göre 536 erkeğin katıldığı Faz 3 araştırması, ilacın başarısını gösteren ilk büyük çalışma değil. Nisan 2026'da sonuçları açıklanan ve 519 erkeğin katıldığı Faz 2/3 çalışmasında da benzer bulgular elde edilmişti.
Söz konusu araştırmada altı ayın sonunda santimetrekare başına saç teli artışı, günde tek doz kullananlarda 30,3, çift doz kullananlarda 33, plasebo grubunda ise 7,3 olarak ölçülmüştü.
Böylece erkek tipi saç dökülmesine yönelik iki büyük araştırmada toplam 1.055 katılımcının altı aylık plasebo kontrollü verileri değerlendirilmiş oldu.
Şirket, devam eden araştırmanın 12 aylık sonuçlarını da 2026 yılı sona ermeden açıklamayı planlıyor.
KADINLARDA DA DENENİYOR
VDPHL01 yalnızca erkek tipi saç dökülmesine yönelik olarak geliştirilmiyor. Veradermics, kadın tipi saç dökülmesine ilişkin ayrı bir Faz 2/3 araştırması da yürütüyor. 556 kadının katıldığı çalışmada ilacın farklı dozlarının etkinliği ve güvenliği değerlendiriliyor.
Şirket, kadınlardaki araştırmanın ilk kapsamlı sonuçlarının 2027'nin ilk yarısında açıklanmasını bekliyor. Böylece geliştirme programında erkekler ve kadınlarla yürütülen üç büyük klinik çalışmanın toplam katılımcı sayısı 1.600'ü aşıyor.
KELLİK TEDAVİSİNDE YENİ DÖNEM BAŞLAYABİLİR Mİ?
Veradermics Üst Yöneticisi Reid Waldman, iki büyük araştırmada elde edilen sonuçların erkek tipi saç dökülmesine karşı yeni bir tedavi seçeneği oluşturabileceğini belirtti. Miami Üniversitesi Dermatoloji ve Deri Cerrahisi Profesörü Antonella Tosti de çalışmaların birbirini destekleyen sonuçlarının umut verici olduğunu ifade etti.
Ancak VDPHL01'in kullanıma sunulması için henüz aşılması gereken aşamalar bulunuyor.
İlacın uzun dönem etkinlik ve güvenlilik verilerinin değerlendirilmesi, ardından FDA'nın düzenleyici incelemesinden geçmesi gerekiyor.
VDPHL01 henüz saç dökülmesi tedavisinde onaylı bir ilaç değil. Faz 3 araştırmalarındaki olumlu sonuçlar ise erkek tipi kellikle mücadelede ağızdan alınan, hormon dışı yeni bir tedavi seçeneğinin geliştirilmesi açısından önemli bir aşama olarak görülüyor.
