ABD’de son yılların en hızlı büyüyen ilaç pazarlarından biri haline gelen GLP-1 grubu zayıflama ve diyabet ilaçları bu kez görme kaybı iddialarıyla yargının gündeminde. Wall Street Journal’ın aktardığına göre Novo Nordisk’in Ozempic ve Wegovy’sini kullanan onlarca kişi, tedavi sonrasında “non-arteritik anterior iskemik optik nöropati” olarak bilinen NAION hastalığına yakalandıklarını ileri sürerek şirkete dava açtı. Eli Lilly’nin Zepbound ve Mounjaro gibi ilaçlarına ilişkin de benzer davalar bulunuyor.
ANİ BAŞLIYOR, GÖRME KAYBI KALICI OLABİLİYOR
NAION, gözü beyne bağlayan optik sinire yeterli kan ulaşmaması sonucu meydana geliyor. Hastalık genellikle aniden ortaya çıkıyor ve etkilenen gözde ciddi, bazı vakalarda kalıcı görme kaybına neden olabiliyor.
WSJ’nin haberinde yer verilen 53 yaşındaki Michelle Fennell, tip 2 diyabet nedeniyle Ozempic kullanmaya başladıktan yaklaşık altı ay sonra sağ gözünde bulanıklık ve çevresel görüş kaybı yaşadığını anlattı. İki hafta sonra kendisine NAION teşhisi konulduğunu ve doktorunun ilacı bırakmasını istediğini söyledi.
AVRUPA İLAÇ AJANSI: “ÇOK NADİR BİR YAN ETKİ”
Semaglutid içeren Ozempic, Wegovy ve Rybelsus konusunda Avrupa İlaç Ajansı’nın değerlendirmesi ise dikkat çekici. EMA’nın güvenlik komitesi, 2025’te yaptığı kapsamlı incelemenin ardından NAION’u semaglutidin “çok nadir” bir yan etkisi olarak sınıflandırdı. Kuruma göre bu durum, ilacı kullanan her 10 bin kişiden en fazla birinde görülebiliyor.
EMA’nın değerlendirdiği geniş ölçekli epidemiyolojik çalışmalarda, tip 2 diyabetli yetişkinlerde semaglutid kullanımının NAION riskini ilacı kullanmayanlara kıyasla yaklaşık iki kat artırabileceğine ilişkin sonuçlar bulundu. Bu fark, yaklaşık her 10 bin kişi-yıllık tedavide bir ilave vaka anlamına geliyor.
Avrupa’da ürün bilgilerinin bu nedenle güncellenmesi tavsiye edildi. EMA ayrıca semaglutid kullanan kişilerin ani görme kaybı veya hızla kötüleşen görme yaşamaları halinde derhal doktora başvurmalarını, NAION doğrulanırsa semaglutid tedavisinin durdurulmasını öneriyor.
DAVALAR TEK MERKEZDE TOPLANDI
ABD’de NAION iddiasıyla açılan çok sayıda federal dava, yargılamaların ortak yürütülebilmesi amacıyla Pennsylvania Doğu Bölgesi Federal Mahkemesi’nde birleştirildi.
ABD Çok Bölgeli Davalar Yargı Paneli, dosyaların ilaçların NAION’a yol açıp açmadığı, üreticilerin riskleri yeterince araştırıp araştırmadığı ve hastaları gerektiği gibi uyarıp uyarmadığı gibi ortak sorular içerdiğine karar verdi.
Davacılar temel olarak şirketlerin olası görme kaybı riskini yeterince açıklamadığını savunuyor.
Novo Nordisk ve Eli Lilly ise iddiaları reddediyor. İki şirket, GLP-1 ilaçlarının NAION’a neden olduğunun kesin olarak ortaya konulmadığını ve açılan davalara karşı hukuki mücadele vereceklerini açıkladı.
GLP-1 ilaçları obezite ve tip 2 diyabet tedavisinde sağladıkları önemli faydalar nedeniyle dünya genelinde milyonlarca kişi tarafından kullanılıyor. Bu nedenle uzmanlar, ilacı kullananların tedaviyi kendi başlarına bırakmaması, ancak ani görme kaybı veya hızlı görme bozukluğu yaşamaları halinde acilen sağlık kuruluşuna başvurması gerektiğini vurguluyor.
