Tıpta "liposuction" (yağ aldırma) ve "abdominoplasti" (karın germe) gibi riskli ameliyatlara son verebilecek devrim niteliğinde bir gelişme yaşandı. CBL-514 adı verilen yeni bir "yağ eritme iğnesi" üzerine yapılan Faz 2 klinik denemelerinin sonuçları, karın bölgesindeki inatçı yağların ameliyatsız bir şekilde eritilmesinde mucizevi sonuçlar verdi.
ABD ve Avustralya'daki 5 ayrı merkezde yürütülen araştırmada, CBL-514 enjeksiyonu yapılan katılımcıların %69,6'sı karın bölgelerinde gözle görülür yağ kaybı yaşarken, plasebo (etkisiz ilaç) verilen grupta bu oran %0 oldu. Çalışmanın en çarpıcı yanı ise, bazı hastalarda tek bir enjeksiyon sonrasında bile hedeflenen yağ kaybına ulaşılması oldu.
FAZ 2 DENEMESİNDE PLASEBOYA KARŞI EZİCİ ÜSTÜNLÜK
Caliway Biopharmaceuticals tarafından finanse edilen ve 76 katılımcıyla gerçekleştirilen Faz 2 çalışmasında, katılımcılara 4 hafta arayla 4 seansa kadar CBL-514 veya plasebo enjekte edildi. Sonuçlar, bilimsel olarak "ezici üstünlük" olarak tanımlandı:
Son tedaviden 8 hafta sonra, CBL-514 grubundaki hastaların %69,6'sı ultrasonda ölçülen en az 150 mL (yaklaşık bir küçük kase dolusu) yağ kaybetti.
Plasebo grubundaki hastaların hiçbiri (%0) bu hedefe ulaşamadı.
Dahası, CBL-514 grubundakilerin %60,9'u 200 mL ve üzeri yağ kaybı eşiğini aştı.
Haberde kullanılan 3 boyutlu dijital fotoğraflar da (QuantifiCare sistemi), ilacın uygulandığı karın bölgesindeki yağ (mavi alanlar) hacminde ciddi bir azalma olduğunu görsel olarak kanıtladı.
HIZLI ETKİ: KATILIMCILARIN %43'Ü TEK SEANSTA SONUÇ ALDI
Mevcut ameliyatsız tedaviler (soğuk lipoliz vb.) genellikle birden fazla seans gerektirirken, CBL-514'ün en dikkat çekici özelliği hızı oldu.
Rapora göre, 150 mL'lik yağ kaybı hedefine ulaşan 28 katılımcının %42,9'u (neredeyse yarısı), bunu sadece tek bir enjeksiyon tedavisinden sonra başardı. Bu durum, ilacın hem etkili hem de hızlı bir alternatif olabileceğini gösterdi.
NASIL ÇALIŞIYOR? (YENİ VE GÜVENLİ MEKANİZMA)
CBL-514, "küçük moleküllü bir enjeksiyon" olarak tanımlanıyor. Liposuction gibi invaziv (cerrahi) yöntemlerin enfeksiyon, yara izi ve uzun iyileşme süresi gibi riskleri bulunurken; CBL-514, yağ hücresi (adiposit) zarlarını bozarak ve mitokondrilerini hedef alarak çalışıyor.
İlaç, yağ hücrelerinin "nekroz" (iltihaplı hücre çürümesi) yoluyla değil, "apoptoz" (programlı ve temiz hücre ölümü) yoluyla yok olmasını sağlıyor. Bu mekanizma, çevre dokulara zarar vermeden sadece hedeflenen yağ hücrelerinin vücuttan atılmasını sağlıyor.
YAN ETKİLERİ NELER?
Çalışma, ilacın "olumlu bir güvenlik profiline" sahip olduğunu ortaya koydu. Görülen en yaygın yan etkiler, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı ve şişlik oldu. Bu etkilerin çoğunlukla hafif ila orta şiddette ve geçici olduğu, ciddi bir yan etki veya kalıcı hasar bildirilmediği belirtildi.
