Erkek tipi saç dökülmesine karşı geliştirilen yeni bir topikal ilaç, Faz III klinik denemelerinde bugüne kadar görülmemiş bir başarıya imza atarak saç çıkışını plaseboya göre yüzde 539 oranında artırdı. Uzmanlar, 30 yıldır büyük bir ilerleme kaydedilemeyen bu alanda “tedavide devrim niteliğinde bir adım” atıldığını belirtti.
30 YILIN EN ETKİLİ SONUÇLARI
Androgenetik alopesi için test edilen ilaç, iki ayrı Faz III çalışma kapsamında değerlendirildi ve her iki denemede de etkisini net biçimde kanıtladı.
Toplam 1.465 gönüllünün katıldığı Scalp 1 ve Scalp 2 çalışmalarından elde edilen bulgular şöyle:
-Scalp 1: Saç yoğunluğunda plaseboya kıyasla %539 artış
-Scalp 2: Saç çıkışında %168 artış
-Yan etkiler: Plasebo grubuyla benzer – düşük seviyede
Bu sonuçlar, erkek tipi saç dökülmesi için bugüne kadar yapılan en büyük ve en kapsamlı Faz III çalışma olarak literatüre geçti.
DHT BLOKAJINA ODAKLANAN YENİ BİR MEKANİZMA
İlacın etkili olmasının temel sebebi, saç köklerinde dökülmeye neden olan dihidrotestosteron (DHT) etkisini doğrudan baskılaması. Hormon seviyelerini tüm vücutta değiştiren eski tedavilerin aksine, bu ilaç yalnızca saçlı deride etki gösteriyor. Bu yaklaşımın, yan etki riskini önemli ölçüde azaltarak tedavide yeni bir dönem başlatacağı ifade ediliyor.
UZMANLAR UMUTLU
Minnesota Üniversitesi’nden Dermatolog Prof. Dr. Maria Hordinsky, sonuçları şöyle değerlendirdi:
“Erkek tipi saç dökülmesi tedavisinde daha önce bu kadar güvenli ve bu kadar güçlü bir topikal etki görmedik. Bu çalışma, hastalar için gerçek bir dönüm noktası.”
ONAY SÜRECİ 2026’DA BAŞLIYOR
İlaç için güvenlik takip verilerinin 2026 baharında tamamlanması bekleniyor. Ardından FDA ve EMA’ya eş zamanlı ruhsat başvurusu yapılacak. Onay alması halinde bu ilaç, erkek tipi kellik için 30 yıldır piyasaya çıkan ilk yeni tedavi olacak.
KELLİK DÜNYA GENELİNDE MİLYARLARCA KİŞİYİ ETKİLİYOR
Androgenetik alopesi dünya çapında 1,2 ila 2 milyar erkeği etkileyen bir durum. Uzmanlar, bu nedenle yeni ilacın yalnızca estetik değil, aynı zamanda psikolojik ve sosyal etkileri bulunan önemli bir sağlık sorununa çözüm sunabileceğini belirtiyor.
